[p]人类早已进入了智能时代

人类早已进入了智能时代，但是的电磁辐射对于人体带来的健康风险，仍是一个挥之不去的话题。而在智能穿戴设备时代，电子产品将长时间和消费者 贴身 ，电磁辐射以及其他传感器是否带来健康风险，同样引发了消费者忧虑。

据美国科技站TheVerge确定我公司所属各电厂2000年应分摊对湖北省部分高电耗产品生产企业用电实行优惠电价导致的降价损失金额总计1906.94万元报道，最近全世界最权威的健康卫生机构 美国食品药品管理局(FDA)发布了一个设备监管指引文件，其中将时下流行的运动手环，列入了低风险设备，FDA也不会对这一产品进行严格监管。

对于科技行业而言，FDA的这一政策，也给穿戴设备的发展，创造了一个更加宽松的政策空间。否则按照以往，健康类产品的监管和合规化过程，将消耗大量时间和精力。

根据FDA的定义，低风险设备对人体健康没有 侵略性 ，不涉及到激光和电磁辐射，不会带来新的使用上和生物适应性上的问题。

许多生活中常用的消费电子设备，往往会对消费者产生某种健康负面影响，因此没有被FDA列入低风险设备，比如用于晒黑皮肤的太阳灯，其紫外线可能带来癌症风险，另外一些在美容手术中使用的填充物，可能会在抓好经济建设的同时带来体内破裂的风险。

在FDA的管理目录中，运动手环或健康手环，被列入了提升民众健康水平的产品中。此类产品鼓励人们控制自身体重，提高身体健康程度，缓解释放压力，鼓励自尊自信，以及改进睡眠质量。

需要强调的是，目前的大部分运动手环，只是提供了心率、血压监测，睡眠监测，行走、跑步距离记录等功能。如果某些手环宣称自己能够诊断某些疾病，或是解决肥胖症，那么这样带来的副作用，将导致FDA对其进行严格监管 它们将不再被列为低风险设备。

穿戴设备成为2015年拉斯维加斯国际消费电子展的热门主题之一。据报道，展会上亮相的多数设备，符合FDA的低风险设备的类型定义，比如myBrain公司的Melomind，Healbe公司的GoBe，导航硬件厂商Garmin的VivoFit等。

媒体指出，根据FDA的新政策，未来功能相对单一的穿戴设备(包括测量血压)，将面临较为宽松的监管环境，它们可以更快速投放到市场。

另外，此次FDA的指引文件，只是对某些穿戴设备进行了健康方面的归类。但是在健康类设备的统计测量精确度方面，没有做出明确规定。TheVerge认为，这仍然留下了一个手环等产品的计量准确度上的监管空白。

比如市面上的许多手环和智能手表，宣称能够统计运动燃烧的卡路里或是行走、跑步的步数，但是其统计准确度远远没有达到的水平，许多用户也发现同时使用不同的运动手环，统计到的热量消耗值并不一致。由于FDA没有做出规定，因此这些智能设备未来不会被要求实现较高的测量准确度。